特应性皮炎新药！艾伯维Rinvoq在美欧递交新适应症申请，病人和青少年患者!

艾伯维（AbbVie）亦同达成协议，已向英美两国食品和本品该委员会（FDA）和国家制剂该委员会（EMA）提交了Rinvoq（upadacitinib）的新全身性核发，该药是一种软性、功能性JAK类固醇，用于化疗里重度特应皮肤炎（atopic dermatitis，AD）症状（15mg和30mg，每日一次）和中学生症状（15mg，每日一次）。今年8月底，该公司还向FDA和EMA提交了Rinvoq化疗一般来说强直性骨盆炎（AS）症状的新全身性核发。

Rinvoq化疗特应皮肤炎全身性核发，基于3项关键3期临床样本分析的样本赞同。在Measure Up 1和Measure Up 2样本分析里，Rinvoq未与局部皮质激素（TCS）重新组建应用领域，在AD Up样本分析里Rinvoq与TCS重新组建病患。

结果显示，在所有3项临床样本分析里，与CPA远比，Rinvoq化疗使里重度特应皮肤炎和中学生症状的皮损拔除率和呕吐以往上都有显著加强。Rinvoq远超了共同主要终点，除此以外化疗第16周湿疹面积和致使以往指数（EASI）较基线据估计加强75%（EASI 75）、特应皮肤炎实战经验证的调查员总体评估（vIGA AD）评分为0/1（皮损拔除或却是基本上拔除）。另外，拒绝接受任何浓度Rinvoq化疗的症状里，有更高比例的症状呕吐症状有临床意义的减轻，定义为最致使呕吐系数评定量表（NRS）≥4。

在特应皮肤炎的3项关键3期样本分析里，Rinvoq的稳定性是一致的。在这些样本分析里，与拒绝接受Rinvoq化疗的类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性骨盆炎症状里观察到的稳定性远比，Rinvoq化疗特应皮肤炎未发掘出属于自己安全风险。

特应皮肤炎（AD）是一种常见的、慢性、散光、发炎性脸部病，平庸为呕吐和抓挠的连续不断循环系统，加剧脸部疼痛、裂痕。据估计，据统计25%的中学生和10%的儿童在一生里的某个时候会受到AD不良影响。20%-46%的AD症状会有里度至重度癌症。该病的癌症症状会对症状造成重大的生物体、病态和穷困。

Rinvoq的活物成分为upadacitinib，这是由艾伯维发掘出和整合的一种口服软性和可逆的JAK1类固醇，正被整合化疗数种免疫酪氨酸的高血压癌症。JAK1是一种嘌呤，在多种高血压癌症的病理学生物体过程里展现了关键性。

2019年8月底，Rinvoq在英美两国给予世界各地首批，用于化疗对甲氨蝶呤（MTX）此番致使不足或不耐受的里度至重度一般来说类风湿性关节炎（RA）症状。2019年12月底，Rinvoq给予欧盟审批，用于化疗对一种或多种癌症；也抗风湿本品（DMARD）此番致使不足或不耐受的里度至重度RA症状。在RA里，Rinvoq审批的浓度为15mg。

目前，艾伯维正在整合Rinvoq化疗多种高血压癌症，除此以外银屑病关节炎（PsA）、RA、里轴型骨盆关节炎（axSpA）、克罗恩病（CD）、特应皮肤炎（AD）、溃疡性大肠（UC）、巨细胞动脉炎（GCA）。

业界对Rinvoq的娱乐业前景颇为期待。医药市场调研机构EvaluatePharma早先发布报告计算，Rinvoq在2024年的世界各地年销售额将远超25.7亿美元，成为世界各地第5大畅销抗风湿本品。（生物谷Bioon.com）

译者出处：AbbVie Submits Regulatory applications to FDA and EMA for RINVOQ？ (upadacitinib) in Atopic Dermatitis